凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位，如果設(shè)計(jì)的不合理，將會(huì)給凈化車間的GMP認(rèn)證及后續(xù)的生產(chǎn)過程帶來一系列不確定的影響。博泰小編帶大家了解GMP車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求有哪些。

一、溫濕度控制

潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致，因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi)，一旦超標(biāo)將對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水，熱源一般采用熱水或者蒸汽；濕度控制除濕同樣采用冷盤管，加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕。

二、空氣過濾器

在GMP車間凈化空調(diào)中，空氣過濾器的選擇對(duì)于凈化級(jí)別有著至關(guān)重要的作用，尤其是末端的高效過濾器。如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽，造成了誤選或錯(cuò)選，嚴(yán)重的會(huì)影響到室內(nèi)空氣凈化級(jí)別及過濾器的使用壽命，造成產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)或生產(chǎn)運(yùn)行成本的提高。高效過濾器的密封形式分為機(jī)械密封、液槽密封及負(fù)壓泄露密封。

三、風(fēng)量平衡控制

GMP車間工藝復(fù)雜，功能性劃分較細(xì)，凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分也較多，因此對(duì)后期調(diào)試及生產(chǎn)過程中的風(fēng)量平衡提出了一定的要求。為了風(fēng)量的平衡系統(tǒng)有著較快的響應(yīng)時(shí)間及可靠性，通常在整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)中增加各種控制閥門來對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的風(fēng)量平衡進(jìn)行控制。常用的有在線風(fēng)量測(cè)量筒、遠(yuǎn)程測(cè)控閥、定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥及壓差電動(dòng)閥等。

四、除塵排風(fēng)系統(tǒng)

除塵排風(fēng)系統(tǒng)的最大缺點(diǎn)就是將室內(nèi)空氣直接排到室外，導(dǎo)致室內(nèi)的冷量損耗比較嚴(yán)重。為了避免以上缺點(diǎn)，需要在設(shè)計(jì)的初始階段對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及工藝平面的布局進(jìn)行合理的劃分，藉此保證除塵設(shè)置對(duì)于塵粒的清除徹底，對(duì)室內(nèi)的溫度和濕度以及壓力保持正常，不產(chǎn)生太大浮動(dòng)。

五、空氣消毒系統(tǒng)

在生產(chǎn)中由于機(jī)器的運(yùn)行、工作人員的流動(dòng)以及建筑物表面等多方面原因，均可能導(dǎo)致細(xì)菌的產(chǎn)生。傳統(tǒng)的消毒方式采用的是化學(xué)熏蒸法進(jìn)行滅菌，但滅菌后存在于室內(nèi)的殘留氣體的排出只是單純的依靠在室內(nèi)裝置的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行排出，成功的將全部殘留氣體均排出，還需要一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。

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